СПЕЦИАЛИСТ ПО РЕГИСТРАЦИИ ГЛС, от 40 000 до 70 000 р.

Требования

•Образование - высшее (профильное), наличие ученой степени - приветствуется.
•Возраст- до 57 лет.
•Опыт работы в должности обязателен от 1 года
•Опыт работы в области регистрации лекарственных препаратов и/или фармацевтических субстанций - не менее 1 года со знанием современной процедуры документооборота и необходимых коммуникаций в системе отраслевых органов Росздравнадзора;
•Опыт работы по созданию НД/ФСП, инструкций по медицинскому применению и формированию регистрационного досье для подачи на экспертизу в подразделения ФГУ НЦ ЭСМП и в Росздравнадзор;
•Опыт взаимодействия с экспертами ИСКЛС и ИДКЭЛС ФГУ НЦ ЭСМП, Росздравнадзора по проведению стандартных процедур предрегистрационной и регистрационной экспертизы лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций.
•Уверенный пользователь ПК.
•Английский язык - не ниже Intermediate
•Личностные характеристики: коммуникабельный, энергичный, работоспособный, исполнительный, член команды

Обязанности

•Подготовка документов для регистрации продукции (лек. средства) в РФ, включая их запрос, организацию перевода технической документации на русский язык и комплектацию.
•Мониторинг регистрационного процесса в РФ .
•Развитие упаковки на русском языке для продукции компании.
•Ведение базы данных по продукции, зарегистрированной в РФ .
•Мониторинг нормативной базы в РФ

Условия

• Зарплата – по результатам собеседования.
• Испытательный срок- 3 месяца.
•Мед. страховка- после успешного завершения испытательного срока
•СИМ карта для мобильного телефона.
•Дотация на питание.
•Оплата проезда.

Рубрика